Aquest producte ha estat fabricat i desenvolupat d'acord amb les següents lleis, directives i regulacions de disseny:
◆Directiva 93/42/CEE del Consell, de 14 de juny de 1993, relativa als productes sanitaris(Marcatge CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositiu mèdic — Sistemes de gestió de qualitat — Requisits per a la normativa
propòsits..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositius mèdics - Aplicació de la gestió de riscos als dispositius mèdics (ISO 14971:2007, versió corregida 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Dispositius mèdics——Símbols que s'han d'utilitzar amb les etiquetes, l'etiquetatge i la informació que s'ha de subministrar dels dispositius mèdics Part 1: Requisits generals
◆Comissió Electrotècnica Internacional (IEC), es consideren en particular les normes següents.
Referència estàndard | Títols |
EN 60601-2-54:2009 | Equipament elèctric mèdic. Part 2-54: Requisits particulars per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial dels equips de raigs X per a radiografia i radioscòpia. |
IEC60526 | Connexions endoll i femella de cable d'alta tensió per a equips de raigs X mèdics |
IEC 60522:1999 | Determinació de la filtració permanent dels conjunts de tubs de raigs X |
IEC 60613-2010 | Característiques elèctriques, tèrmiques i de càrrega dels tubs de raigs X amb ànode rotatiu per a diagnòstic mèdic |
IEC60601-1:2006 | Equipament elèctric mèdic. Part 1: Requisits generals de seguretat bàsica i rendiment essencial. |
IEC 60601-1-3:2008 | Equipament elèctric mèdic - Part 1-3: Requisits generals de seguretat bàsica i rendiment essencial - Estàndard col·lateral: Protecció radiològica en equips de raigs X de diagnòstic |
IEC60601-2-28:2010 | Equipament elèctric mèdic. Part 2-28: Requisits particulars per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial dels conjunts de tubs de raigs X per a diagnòstic mèdic. |
IEC 60336-2005 | Equipament elèctric mèdic: conjunts de tubs de raigs X per a diagnòstic mèdic: característiques dels punts focals |
●La designació està composta de la següent manera:
MWHX7010 | Tub | A | Presa d'alta tensió amb direcció de 90 graus |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Presa d'alta tensió amb direcció de 270 graus |
Propietat | Especificació | Estàndard | |
Potència(ns) d'entrada nominal(s) de l'ànode | F1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Capacitat d'emmagatzematge de calor de l'ànode | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Capacitat màxima de refrigeració de l'ànode | 475 W | ||
Capacitat d'emmagatzematge de calor | 900 kJ | ||
Dissipació màxima de calor contínua sense aire circular | 180 W | ||
material de l'ànodeMaterial de recobriment superior de l'ànode | Reni-Twolfrà-TZM (RTM) Reni-Twolfrà-(RT) | ||
Angle objectiu (Ref: eix de referència) | 16° | IEC 60788 | |
Filtració inherent del conjunt de tubs de raigs X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Valor(s) nominal(s) del punt focal | F1 (enfocament petit) | F2 (enfocament gran) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Voltatge nominal del tub de raigs XRadiogràfic fluoroscòpic | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Dades sobre l'escalfament del càtode Corrent màxim Voltatge màxim | ≈ /CA, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Radiació de fuita a 150 kV / 3 mA a 1 m de distància | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Camp de radiació màxim | 573 × 573 mm a 1 m de diàmetre lateral | ||
Pes del conjunt del tub de raigs X | Aprox. 18 kg |
Límits | Límits d'operació | Límits de transport i emmagatzematge |
Temperatura ambient | A partir de 10℃a 40℃ | Des del 20℃to 70℃ |
Humitat relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressió baromètrica | De 70 kPa a 106 kPa | De 70 kPa a 106 kPa |
Estator monofàsic
Punt de prova | C-M | C-A |
Resistència al bobinatge | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Tensió de funcionament màxima admissible (inici) | 230V±10% | |
Voltatge de funcionament recomanat (inici) | 160V±10% | |
Tensió de frenada | 70 V CC | |
Tensió de funcionament en exposició | 80 Vrms | |
Voltatge d'execució en fluoroscòpia | 20V-40Vrms | |
Temps d'arrencada (segons el sistema d'arrencada) | 1,2 segons |
Avís per interactuar amb el generador de raigs X
1. Ruptura d'habitatges
No introduïu mai una potència sobrenominal al conjunt del tub de raigs X.
Si la potència d'entrada supera les especificacions del tub, pot provocar que l'ànode es sobreescalfi, que el vidre del tub es trenqui i, en última instància, que causi problemes greus a causa de la sobretensió causada per la vaporització de l'oli dins del conjunt de la carcassa. En una situació crítica en què la carcassa es trenqui a causa d'una sobrecàrrega, és possible que l'interruptor tèrmic de seguretat no pugui protegir el tub de raigs X, fins i tot si està funcionant.
*Trencament de les peces de segellat de la carcassa.
*Lesions humanes, incloses cremades degudes a fuites d'oli calent.
*Accident d'incendi a causa d'un ànode en flames.
El generador de raigs X hauria de tenir una funció de protecció que gestioni la potència d'entrada perquè estigui dins de les especificacions del tub.
2. Xoc elèctric
Per evitar el risc de descàrrega elèctrica, aquest equip només s'ha de connectar a una font d'alimentació amb presa de terra de protecció.
3. No es permet cap modificació d'aquest equipament!!
Precaució en la interacció amb el generador de raigs X
1. Sobrevaloració
Massa energia en un sol tret pot causar una fallada del muntatge del tub de raigs X. És important revisar atentament la fitxa tècnica i seguir les instruccions especificades per evitar danys.
2.Filtració permanent
Les regulacions legals especifiquen la quantitat total de filtració necessària i la distància mínima entre el punt d'enfocament dels raigs X i el cos humà.
Ts'han de complir amb el reglament.
3.Interruptor tèrmic de seguretat
El conjunt de tubs de raigs X té un interruptor tèrmic de seguretat per prohibir més energia d'entrada quan la carcassa del tub arriba a la temperatura(80℃)d'interruptor obert.
No es recomana connectar l'interruptor a la bobina de l'estator en un circuit en sèrie.
Fins i tot si l'interruptor funciona, no apagueu mai el sistema. La unitat de refrigeració ha d'estar activada si s'utilitza amb el sistema.
4. Mal funcionament inesperat
Els conjunts de tubs de raigs X poden funcionar malament o fallar inesperadament, creant el risc de problemes greus. És important tenir un pla de contingència per prevenir i resoldre qualsevol problema que pugui sorgir d'aquest risc.
5. Nova aplicació
Si teniu previst utilitzar aquest producte en una nova aplicació no especificada en aquest document o si teniu previst utilitzar un tipus diferent de generador de raigs X, poseu-vos en contacte amb nosaltres per confirmar la compatibilitat i la disponibilitat.
1. Radiació de raigs Xprotecció
Aquest producte compleix els requisits de la norma IEC 60601-1-3.
Aquest conjunt de tubs de raigs X emet radiació de raigs X en funcionament. Per tant, només el personal qualificat i format pot fer funcionar el conjunt de tubs de raigs X.
Els efectes fisiològics rellevants poden causar danys al pacient; el fabricant del sistema ha de prendre la protecció adequada per evitar la radiació d'ionització.
2. Dielèctric 0il
El conjunt de tubs de raigs X té dielèctric Oil contingut per a una estabilitat d'alta tensió. Ja que és tòxic per a la salut humana.,si està exposat a la zona no restringida,s'ha de desfer d'acord amb la normativa local.
3. Operació Atmosfera
No es permet l'ús del conjunt de tubs de raigs X en atmosfera de gasos inflamables o corrosius.
4.Ajusta el corrent del tub
Depenent de les condicions de funcionament,les característiques del filament poden canviar.
Aquest canvi podria provocar una sobreexposició al muntatge del tub de raigs X.
Per evitar que el conjunt del tub de raigs X es faci malbé,ajustar el corrent del tub regularment.
A més de quan el tub de raigs X té un problema d'arc en unlús prolongat,Cal ajustar el corrent del tub.
5Temperatura de la carcassa del tub de raigs X
No toqueu la superfície de la carcassa del tub de raigs X just després del funcionament a causa de l'alta temperatura.
Deixeu refredar el tub de raigs X.
6.Límits operatius
Abans de l'ús,Si us plau, confirmeu que les condicions ambientals estiguin dins dels límits operatius.
7Qualsevol mal funcionament
Si us plau, contacteu amb SAILRAY immediatament.,si s'observa algun mal funcionament del conjunt del tub de raigs X.
8. Eliminació
El conjunt del tub de raigs X, així com el tub, contenen materials com ara oli i metalls pesants que cal garantir una eliminació adequada i respectuosa amb el medi ambient d'acord amb les normatives legals nacionals vigents. Està prohibida l'eliminació com a residus domèstics o industrials. El fabricant posseeix els coneixements tècnics necessaris i es farà càrrec del conjunt del tub de raigs X per a la seva eliminació.
Si us plau, poseu-vos en contacte amb el servei d'atenció al client per a aquest propòsit.
Si (A) Punt focal petit
Si (A) Punt focal gran
Condicions: Voltatge del tub trifàsic
Freqüència de potència de l'estator 50Hz/60Hz
IEC60613
Característiques tèrmiques de l'habitatge
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Conjunt de filtres i secció transversal del port
Cablejat del connector del rotor
Quantitat mínima de comanda: 1 unitat
Preu: Negociació
Detalls de l'embalatge: 100 unitats per caixa o personalitzats segons la quantitat
Temps de lliurament: 1~2 setmanes segons la quantitat
Condicions de pagament: 100% T/T per avançat o WESTERN UNION
Capacitat de subministrament: 1000 unitats/mes