Aquest producte ha estat fabricat i desenvolupat d’acord amb les següents lleis, directives i regulacions de disseny:
◆ Directiva del Consell 93/42/CEE del 14 de juny de 1993 sobre dispositius mèdics(Marcatge CE).
◆ EN ISO 13485: 2016 Dispositiu mèdic - Sistemes de gestió de qualitat: requeriments per a la regulació
finalitats..
◆ EN ISO 14971: 2012 Medical Dispositius-Aplicació de la gestió de riscos a dispositius mèdics (ISO 14971: 2007, versió corregida 2007-10-01)
C
◆Comissió Electrotècnica Internacional (IEC), es consideren especialment els estàndards següents.
Referència estàndard | Títols |
EN 60601-2-54: 2009 | Equips elèctrics mèdics-Part 2-54: Requisits particulars per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial dels equips de rajos X per a la radiografia i la radioscòpia |
IEC60526 | Connexions de connexió de cable i presa d’alta tensió per a equips de rajos X mèdics |
IEC 60522: 1999 | Determinació de la filtració permanent dels conjunts de tubs de raigs X |
IEC 60613-2010 | Característiques elèctriques, tèrmiques i de càrrega dels tubs de rajos X de l’ànode giratori per al diagnòstic mèdic |
IEC60601-1: 2006 | Equip elèctric mèdic - Part 1: Requisits generals per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial |
IEC 60601-1-3: 2008 | Equips elèctrics mèdics - Part 1-3: Requisits generals per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial - Estàndard col·lateral: protecció contra la radiació en equips de raigs X de diagnòstic |
IEC60601-2-28: 2010 | Equips elèctrics mèdics-Part 2-28: Requisits particulars per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial dels muntatges de tubs de raigs X per al diagnòstic mèdic |
IEC 60336-2005 | Equips elèctrics de tubs de raigs elèctrics mèdics per a diagnòstic mèdic-característiques de punts focals |
● La designació es compon de la manera següent:
MWHX7010 | Tub | A | Sobre de gran tensió amb direcció de 90 graus |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Sobre de gran tensió amb direcció de 270 graus |
Propietat | Especificació | Estàndard | |
Potència (s) d’entrada nominal de l’ànode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
Capacitat d'emmagatzematge de calor de l'ànode | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Capacitat de refrigeració màxima de l’ànode | 475W | ||
Capacitat d’emmagatzematge de calor | 900kj | ||
Màxim. Dissipació de calor contínua sense aire-circular | 180W | ||
Material d'ànodeMaterial de recobriment superior d'ànodes | Rhenium-Tungsten-Tzm (RTM) Rhenium-Tungsten- (RT) | ||
Angle de destinació (ref: eix de referència) | 16 ° | IEC 60788 | |
Muntatge de tubs de rajos X Filtració inherent | 1,5 mm al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Valor nominal (s) del punt focal (s) | F1 (petit enfocament) | F2 (focus gran) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tensió nominal del tub de raigs XRadiogràfic Fluoroscòpic | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
Dades sobre la calefacció del càtode Màxim. corrent Tensió màxima | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1a ≈5.8~7.8V | 5.1 a ≈7.7~10,4 V | ||
Radiació de fuites a 150 kV / 3Ma en 1 m de distància | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Camp de radiació màxim | 573 × 573 mm a Sid 1m | ||
Pes de muntatge de tubs de raigs X | Aproximadament. 18 kg |
Limitada | Límits de l'operació | Límits de transport i emmagatzematge |
Temperatura ambient | De 10℃a 40℃ | De- 20℃to 70℃ |
Humitat relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressió baromètrica | De 70kPa a 106kPa | De 70kPa a 106kPa |
Estator d'una fase
Punt de prova | C-M | C-A |
Resistència al bobinatge | ≈18.0 ... 22.0Ω | ≈45.0 ... 55,0Ω |
Tensió de funcionament MAX.Plissible (Execució) | 230V ± 10% | |
Recomanar la tensió de funcionament (execució) | 160V ± 10% | |
Tensió de frenada | 70VDC | |
Tensió en exposició a l'exposició | 80VRMS | |
Tensió en fluoroscòpia en fluoroscòpia | 20V-40VRMS | |
Temps d'execució (segons el sistema d'arrencada) | 1.2 |
ADVERTIMENT A LA INTERFACCIÓ AMB GENERADOR DE RADES X
1. Ruptura de casa
No introduïu mai el muntatge de potència nominal al tub de radiografia
Si la potència d’entrada supera les especificacions del tub, pot fer que l’ànode s’escalfi, el vidre del tub es trenqui i, finalment, pot causar problemes greus a causa de la sobretensió causada per la vaporització del petroli dins del conjunt de la carcassa. En una situació crítica en què la carcassa es trenca per sobrecàrrega, és possible que l’interruptor tèrmic de seguretat no pugui protegir el tub de rajos X, fins i tot si funciona.
*Ruptura de parts de segellat de carcassa.
*Lesions humanes que inclouen cremades a causa de la fugida del petroli calent.
*Accident d’incendis a causa de l’objectiu de l’ànode flamant.
El generador de raigs X ha de tenir una funció protectora que gestioni la potència d’entrada per estar dins de l’especificació del tub.
2. Xoc elèctric
Per evitar el risc de xoc elèctric, aquest equip només s’ha de connectar a un subministrament amb terra protectora.
3. No es permet la modificació d’aquest equip !!
ATENCIÓ INTERFACCIÓ AMB GENERADOR DE RADES X
1. Classificació
Massa energia en un sol tret pot provocar un error de muntatge de tubs de rajos X.AMPORTRIA REVISIÓ ATENTALMENT LA FITA DE DADES TÈCNICS I SEGUIMENT les instruccions especificades per evitar danys.
2.Filtració permanent
Les regulacions legals especifiquen la quantitat total de filtració requerida i la distància mínima entre el punt d’enfocament de rajos X i el cos humà.
TEi, s'hauria de complir amb el reglament.
3.Interruptor tèrmic de seguretat
El conjunt de tubs de raigs X té un canvi tèrmic de seguretat per prohibir la potència d'entrada més gran quan la carcassa del tub arriba a la temperatura(80℃)de commutador-obert.
L'interruptor no es recomana connectar la bobina d'estator al circuit en sèrie.
Fins i tot si l’interruptor funciona, no desactiveu mai l’energia del sistema. La unitat de refrigeració s’ha d’activar si s’utilitza amb el sistema.
4. Funcionament inesperat
Els conjunts de tubs de raigs X poden funcionar mal funcionen o fallar inesperadament, creant el risc de problemes greus. És important tenir un pla de contingència per prevenir i resoldre qualsevol problema que pugui derivar d’aquest risc.
5. Nou Aplicació
Si teniu previst utilitzar aquest producte en una nova aplicació no especificada en aquest document o si teniu previst utilitzar un tipus de generador de raigs X diferent, poseu-vos en contacte amb nosaltres per confirmar la compatibilitat i la disponibilitat.
1 .x radiació de raigsprotecció
Aquest producte compleix els requisits de l’IEC 60601-1-3.
Aquest conjunt de tubs de rajos X emet radiació de raigs X en funcionament. Per tant, el personal qualificat i format es permet fer funcionar el conjunt de tubs de rajos X.
Els efectes fisiològics rellevants poden causar danys al pacient, la fabricació del sistema ha de prendre una protecció adequada per evitar la radiació ionització.
2. Dielèctric 0il
El conjunt de tubs de raigs X té un 0il dielèctric contingut per a estabilitat d'alta tensió. Ja que és verinós per a la salut humana,Si s’exposa a l’àrea no restringida,S'hauria de disposar el seguiment de la regulació local.
3. Atmosfera d’operació
El conjunt de tubs de raigs X no es pot utilitzar a l'atmosfera de gas inflamable o corrosiu ·
4.Ajusteu el corrent del tub
Depenent de les condicions de funcionament,Es podrien canviar les característiques del filament.
Aquest canvi es pot produir a l'exposició a la tarifa al conjunt de tubs de rajos X.
Per evitar que el conjunt de tubs de rajos X es faci malbé,Ajusteu el corrent del tub regularment.
A més quan el tub de rajos X té problemes d'arc delÚs del temps ong,Es requereix un ajust del corrent del tub.
5Temperatura de carcassa de tubs de rajos .X
No toqueu la superfície de la carcassa del tub de raigs X just després del funcionament a causa de la temperatura elevada.
Mantingueu el tub de rajos X per refredar-vos.
6. Límits d’operació
Abans de l’ús,Si us plau, confirmeu que la condició ambiental està dins dels IIMits operatius.
7. Qualiva mal funcionament
P1ease Contacte a Sailray immediatament,Si es nota algun mal funcionament del conjunt de tubs de rajos X.
8.Disposal
El conjunt de tubs de rajos X, així com el tub, contenen materials com el petroli i els metalls pesants per als quals s’ha de prohibir l’eliminació mediambiental i adequada d’acord amb les regulacions jurídiques nacionals vàlides.
Poseu -vos en contacte amb el servei d’atenció al client per a aquest propòsit.
If (a) petit lloc focal
If (a) gran punt focal
Condicions: Tensió del tub trifàsic
Freqüència de potència de l'estator 50hz/60hz
IEC60613
Característiques tèrmiques de l’habitatge
Srmwhx7010A
Srmwhx7010B
Muntatge de filtres i secció transversal del port
Cablejat del connector del rotor
Quantitat mínima de comanda: 1pc
Preu: Negociació
Detalls de l'embalatge: 100pcs per cartró o personalitzat segons la quantitat
Temps de lliurament: 1 ~ 2 setmanes segons la quantitat
Condicions de pagament: 100% T/T per avançat o Western Union
Capacitat de subministrament: 1000pcs/ mes