Aquest producte s'ha fabricat i desenvolupat d'acord amb les següents lleis, directives i normatives de disseny:
◆Directiva 93/42/CEE del Consell, de 14 de juny de 1993, relativa als productes sanitaris(Marcatge CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositiu mèdic — Sistemes de gestió de la qualitat — Requisits per a la normativa
finalitats..
◆EN ISO 14971:2012Dispositius mèdics - Aplicació de la gestió de riscos als dispositius mèdics (ISO 14971:2007, versió corregida 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Dispositius mèdics——Símbols que s'han d'utilitzar amb les etiquetes, l'etiquetatge i la informació dels dispositius mèdics que s'han de subministrar Part 1: Requisits generals
◆Comissió Electrotècnica Internacional (IEC), es consideren en particular les normes següents.
Referència estàndard | Títols |
EN 60601-2-54:2009 | Equips elèctrics mèdics - Part 2-54: Requisits particulars per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial dels equips de raigs X per a radiografia i radioscòpia |
IEC60526 | Connexions d'endoll i presa de cable d'alta tensió per a equips mèdics de raigs X |
IEC 60522:1999 | Determinació de la filtració permanent de conjunts de tubs de raigs X |
IEC 60613-2010 | Característiques elèctriques, tèrmiques i de càrrega dels tubs de raigs X d'ànode rotatiu per al diagnòstic mèdic |
IEC60601-1:2006 | Equips elèctrics mèdics - Part 1: Requisits generals de seguretat bàsica i rendiment essencial |
IEC 60601-1-3:2008 | Equips elèctrics mèdics - Part 1-3: Requisits generals de seguretat bàsica i rendiment essencial - Estàndard col·lateral: Protecció contra la radiació en equips de raigs X de diagnòstic |
IEC60601-2-28:2010 | Equips elèctrics mèdics - Part 2-28: Requisits particulars per a la seguretat bàsica i el rendiment essencial dels conjunts de tubs de raigs X per al diagnòstic mèdic |
IEC 60336-2005 | Equips elèctrics mèdics-Conjunts de tubs de raigs X per al diagnòstic mèdic-Característiques dels punts focals |
●La designació es compon de la següent manera:
MWHX7010 | Tub | A | Presa d'alta tensió amb direcció de 90 graus |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Presa d'alta tensió amb direcció de 270 graus |
Propietat | Especificació | Estàndard | |
Potència(s) nominal(es) d'entrada de l'ànode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Capacitat d'emmagatzematge de calor de l'ànode | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Capacitat màxima de refrigeració de l'ànode | 475 W | ||
Capacitat d'emmagatzematge de calor | 900 kJ | ||
Màx. dissipació de calor contínua sense aire circular | 180W | ||
Material de l'ànodeMaterial de recobriment superior de l'ànode | Reni-Tungstè-TZM (RTM) Reni-Tungstè-(RT) | ||
Angle objectiu (Ref: eix de referència) | 16 ° | IEC 60788 | |
Filtració inherent al conjunt del tub de raigs X | 1,5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Valor(s) nominal(s) del punt focal | F1 (enfocament petit) | F2 (enfocament gran) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Tensió nominal del tub de raigs XRadiogràfic Fluoroscòpic | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Dades sobre l'escalfament del càtode Màx. actual Tensió màxima | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈5,8~7,8 V | 5.1 A ≈7,7~10,4 V | ||
Fuga de radiació a 150 kV / 3mA a 1 m de distància | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Camp de radiació màxim | 573×573 mm a SID 1m | ||
Pes del conjunt del tub de raigs X | Aprox. 18 kg |
Límits | Límits de funcionament | Límits de transport i emmagatzematge |
Temperatura ambient | A partir de les 10℃a 40℃ | A partir de - 20℃to 70℃ |
Humitat relativa | ≤75% | ≤93% |
Pressió baromètrica | De 70 kPa a 106 kPa | De 70 kPa a 106 kPa |
Estator monofàsic
Punt de prova | C-M | C-A |
Resistència al bobinat | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0...55,0Ω |
Tensió de funcionament màxima admissible (acceleració) | 230V±10% | |
Tensió de funcionament recomanada (acceleració) | 160V±10% | |
Tensió de frenada | 70VDC | |
Tensió d'execució en exposició | 80 Vrms | |
Tensió d'execució en fluoroscòpia | 20V-40Vrms | |
Temps d'execució (depenent del sistema d'arrencada) | 1,2 s |
Advertència d'interfície amb el generador de raigs X
1. Ruptura de l'habitatge
No introduïu mai una potència excessiva al conjunt del tub de raigs X
Si la potència d'entrada supera les especificacions del tub, pot provocar que l'ànode es sobreescalfi, que el vidre del tub es trenqui i, en última instància, pot causar problemes greus a causa de la sobretensió causada per la vaporització de l'oli dins del conjunt de la carcassa. En una situació crítica en què la carcassa es trenca a causa d'una sobrecàrrega, és possible que l'interruptor tèrmic de seguretat no pugui protegir el tub de raigs X, encara que estigui funcionant.
*Trencament de les peces de segellat de la carcassa.
*Lesions humanes incloses cremades per fuita d'oli calent.
*Accident d'incendi a causa de l'objectiu de l'ànode en flames.
El generador de raigs X ha de tenir una funció protectora que gestioni la potència d'entrada per estar dins de les especificacions del tub.
2.Descàrrega elèctrica
Per evitar el risc de descàrrega elèctrica, aquest equip només s'ha de connectar a una font amb terra de protecció.
3. No es permet cap modificació d'aquest equip!!
Precaució per connectar amb el generador de raigs X
1. Sobrevaloració
Massa energia en un sol tret pot provocar un error en el muntatge del tub de raigs X. És important revisar acuradament la fitxa tècnica i seguir les instruccions especificades per evitar danys.
2.Filtració permanent
Les normatives legals especifiquen la quantitat total de filtració necessària i la distància mínima entre el punt d'enfocament de raigs X i el cos humà.
Ts'han de complir amb la normativa.
3.Interruptor tèrmic de seguretat
El conjunt del tub de raigs X té un interruptor tèrmic de seguretat per prohibir més potència d'entrada quan la carcassa del tub arriba a la temperatura(80℃)d'interruptor obert.
No es recomana que l'interruptor connecti la bobina de l'estator en un circuit en sèrie.
Encara que l'interruptor funcioni, mai apagueu el sistema. La unitat de refrigeració s'ha d'activar si s'utilitza amb el sistema.
4. Mal funcionament inesperat
Els conjunts de tubs de raigs X poden funcionar malament o fallar de manera inesperada, creant el risc de problemes greus. És important disposar d'un pla de contingència per prevenir i resoldre els problemes que es puguin derivar d'aquest risc.
5.Nova aplicació
Si teniu previst utilitzar aquest producte en una aplicació nova no especificada en aquest document, o si teniu previst utilitzar un altre tipus de generador de raigs X, poseu-vos en contacte amb nosaltres per confirmar la compatibilitat i la disponibilitat.
1 .Radiació de raigs Xprotecció
Aquest producte compleix els requisits de la norma IEC 60601-1-3.
Aquest conjunt de tub de raigs X emet radiació de raigs X en funcionament. Per tant, només el personal qualificat i entrenat pot fer funcionar el conjunt de tub de raigs X.
Els efectes fisiològics rellevants poden causar danys al pacient, la fabricació del sistema hauria de tenir una protecció adequada per evitar la radiació d'ionització.
2.Dielèctric 0il
El conjunt del tub de raigs X té 0il dielèctric contingut per a una estabilitat d'alta tensió. Com que és verinós per a la salut humana,si està exposat a la zona no restringida,s'ha de disposar d'acord amb la normativa local.
3 .Operació Atmosfera
El conjunt de tubs de raigs X no es permet utilitzar en l'atmosfera de gas inflamable o corrosiu ·
4.Ajusteu el corrent del tub
En funció de les condicions de funcionament,les característiques del filament poden canviar.
Aquest canvi podria provocar una exposició excessiva al conjunt del tub de raigs X.
Per evitar que es faci malbé el conjunt del tub de raigs X,ajustar el corrent del tub regularment.
A més quan el tub de raigs X té arc. Problema en alús llarg del temps,cal ajustar el corrent del tub.
5.Temperatura de la carcassa del tub de raigs X
No toqueu la superfície de la carcassa del tub de raigs X just després de l'operació a causa de l'alta temperatura.
Mantingui el tub de raigs X per refredar-se.
6.Límits de funcionament
Abans de l'ús,confirmeu que les condicions ambientals es troben dins dels límits operatius.
7.Qualsevol avaria
Si us plau, poseu-vos en contacte amb SAILRAY immediatament,si es nota algun mal funcionament del conjunt del tub de raigs X.
8.Eliminació
El conjunt del tub de raigs X, així com el tub contenen materials com ara petroli i metalls pesants per als quals s'ha de garantir una eliminació correcta i respectuosa amb el medi ambient d'acord amb les normatives legals nacionals vigents. Està prohibit l'eliminació com a deixalles domèstiques o industrials. El fabricant posseeix els coneixements tècnics necessaris i retornarà el conjunt del tub de raigs X per a la seva eliminació.
Si us plau, poseu-vos en contacte amb el servei d'atenció al client amb aquesta finalitat.
Si (A) petit punt focal
Si (A) Punt focal gran
Condicions: Tensió del tub trifàsica
Freqüència de potència de l'estator 50Hz/60Hz
IEC60613
Característiques tèrmiques de l'habitatge
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Conjunt del filtre i secció transversal del port
Cablejat del connector del rotor
Quantitat mínima de comanda: 1 unitat
Preu: Negociació
Detalls de l'embalatge: 100 unitats per cartró o personalitzades segons la quantitat
Termini de lliurament: 1 ~ 2 setmanes segons la quantitat
Condicions de pagament: 100% T/T per avançat o WESTERN UNION
Capacitat de subministrament: 1000pcs/mes